Ciśnieniomierz naramienny, ELEKTRONICZNY Medi Sleep FC-BP113 dla dorosłych, Z APLIKACJĄ

 Ważne informacje bezpieczeństwa:

•Przed użyciem urządzenia należy przeczytać wszystkie informacje zawarte w instrukcji obsługi oraz w pozostałych materiałach
dołączonych do opakowania.
•Skonsultuj się z lekarzem w sprawie szczegółowych informacji o swoim ciśnieniu krwi. Samodzielna diagnoza i leczenie na podstawie wyników pomiaru mogą być niebezpieczne. Postępuj
zgodnie z zaleceniami pracownika służby zdrowia.
•Używaj urządzenia wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem. Nie używaj go do innych celów.

Urządzenie jest przeznaczone do pomiaru ciśnienia krwi i tętna u osób dorosłych. Nie zaleca się stosowania u noworodków w domu ani w ośrodkach medycznych.
•Unikaj używania telefonu komórkowego w pobliżu urządzenia, ponieważ może to spowodować jego awarię.
•Nie używaj urządzenia w miejscach o wysokim promieniowaniu, aby zapewnić dokładność pomiaru.
•Nie demontuj ani nie próbuj naprawiać urządzenia lub jego
komponentów. Nie używaj sprzętu w miejscach, gdzie znajdują się łatwopalne gazy (np. gaz anestetyczny, tlen, wodór) lub ciecze (np.alkohol).
•Unikaj używania telefonu komórkowego lub innych urządzeń emitujących pole elektromagnetyczne w pobliżu urządzenia,
Używanie urządzenia w środowisku Rezonansu Magnetycznego (MR) jest zabronione.
Oznaczenie urządzeń elektrycznych i elektronicznych zgodnie z dyrektywą 2012/19/UE.
Akcesoria urządzenia oraz opakowanie należy zutylizować we właściwy sposób po zakończeniu użytkowania.
Prosimy stosować się do lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
•Zbyt częste pomiary mogą powodować urazy u PACJENTA z powodu zakłóceń przepływu krwi.
•Wyjmij baterie, jeśli urządzenie nie będzie używane przez trzy miesiące lub dłużej.
•Nie umieszczaj opaski na ranie, ponieważ może to pogorszyć uraz.
•Zachowaj ostrożność związaną z zakłóceniem przepływu krwi oraz możliwym szkodliwym działaniem ciągłego nacisku opaski z powodu zagięcia przewodu powietrznego.
•Wymagania dotyczące zasilacza: napięcie wyjściowe DC 5V, prąd 1000mA, zgodność z normami IEC 60601-1 i IEC 60601-1-11. Między wejściem AC a wyjściem DC należy zapewnić dwie warstwy izolacji MOPP.
•Nie instaluj baterii w odwrotnej polaryzacji.
•Po rozładowaniu baterii wymień je na cztery nowe.
• Jeśli urządzenie nie jest używane przez ponad trzy miesiące, usuń
baterie, aby zapobiec wyciekowi, przegrzaniu, pęknięciu i uszkodzeniu obudowy ciśnieniomierza.

Przeznaczenie:

•Elektroniczny ciśnieniomierz naramienny służy do pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz tętna
osoby dorosłej przy użyciu techniki nieinwazyjnej z opaską umieszczanym na ramieniu.

Wskazania:

•Okresowy pomiar ciśnienia krwi u dorosłych z ramienia.

Przeciwwskazania:

•Produkt nie powinien być używany u pacjentów z arytmią.
•Produkt nie jest odpowiedni dla niemowląt, noworodków ani kobiet w ciąży.
•Osoby, które nie potrafią się porozumieć, nie powinny używać tego produktu.
•Grupa docelowa: Wykwalifikowany personel medyczny orazużytkownicy domowi.
•Populacja pacjentów: Dorośli.
•Korzyści kliniczne: Pomiar ciśnienia krwi pomaga w diagnozowaniu stanu zdrowia.

 Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa:

•Zachowaj ostrożność przy zakładaniu i napompowywaniu opaski na ramieniu, gdzie znajduje się dostęp naczyniowy, terapia lub przetoka tętniczo-żylna (A-V). Tymczasowe zakłócenie przepływu krwi
może spowodować uraz u PACJENTA.
•Zachowaj ostrożność przy zakładaniu opaski i pompowaniu jej na ramieniu po stronie mastektomii.
•Pompowanie opaski może czasowo zakłócić działanie innego sprzętu monitorującego ME używanego jednocześnie na tej samej kończynie.
•Upewnij się, że działanie automatycznego ciśnieniomierza nie powoduje długotrwałego upośledzenia krążenia pacjenta. Sprawdź np. obserwując daną kończynę.
• Jeśli ramię jest uciskane przez ciśnienie powietrza, poluzuj opaskę lub wyjmij baterie.
•Unikaj jednoczesnego dotykania pacjenta i wyjścia baterii podczas pomiaru.
•Ostrzeżenie: Nie używaj złączy typu Luer. Ich użycie może prowadzić do przypadkowego podłączenia do układu podawania płynów dożylnych, co grozi wtłoczeniem powietrza do naczyń krwionośnych.
•Ostrzeżenie: Przenośny sprzęt komunikacji radiowej (w tym akcesoria jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) powinien znajdować się w odległości co najmniej 30 cm od jakiejkolwiek części ciśnieniomierza. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia działania urządzenia.
•Ostrzeżenie: Umieść ciśnieniomierz w miejscu niedostępnym dlazwierząt, dzieci i szkodników.
•Ostrzeżenie: Zbyt długa rurka powietrzna może stanowić zagrożenie uduszenia dla dziecka lub zwierzęcia.
•Ostrzeżenie: Istnieje ryzyko przypadkowego połknięcia drobnych elementów (np. baterii) przez dziecko.
•Przechowuj produkt poza zasięgiem dzieci; używaj go pod nadzorem osoby dorosłej.
•Każdy poważny incydent związany z urządzeniem należy zgłosić producentowi oraz odpowiedniemu organowi nadzorczemu w
kraju użytkownika.
•Elektroniczny ciśnieniomierz naramienny przeszedł badania kliniczne zgodnie z wymaganiami normy ISO 81060-2:2018+A1:2020